医疗器械质量管理体系认证

通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证，确保从原材料采购到生产加工、成品检验的全流程品质管控，符合国际医疗器械行业标准。

欧盟医疗器械法规符合性

获得 CE 认证，产品符合欧盟医疗器械法规要求，可进入欧洲市场销售，为海外客户提供合规保障。

国家药监局备案凭证

取得第一类医疗器械备案凭证，符合国家药品监督管理局要求，合法生产经营一类医疗器械产品。

正规注册企业

经工商行政管理部门核准注册，持有合法有效的营业执照，诚信经营，依法纳税。